簡介：

日本食品和藥物安全中心（FDSC）成立于1970年，由日本富有遠(yuǎn)見的領(lǐng)導(dǎo)人創(chuàng)立，是一個(gè)獨(dú)立的公共利益研究組織，專門從事食品和藥品安全的科學(xué)研究。

FDSC為化合物、材料、食品、藥品、醫(yī)療器械和化學(xué)制劑的安全和質(zhì)量測(cè)試提供合同研究服務(wù)。可根據(jù)GLP標(biāo)準(zhǔn)和非GLP要求進(jìn)行臨床前和實(shí)驗(yàn)室安全測(cè)試研究。可根據(jù)GMP進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量的生物測(cè)試。在全球范圍內(nèi)的經(jīng)驗(yàn)使您不僅能夠適應(yīng)國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)，而且能夠適應(yīng)國際標(biāo)準(zhǔn)的安全評(píng)估。對(duì)于藥品和化學(xué)品，FDSC可以提供各種“安全性”測(cè)試和產(chǎn)品“質(zhì)量”所需的規(guī)格測(cè)試。對(duì)于醫(yī)療器械，可以根據(jù)ISO10993、FDA和ASTM的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)踐，通過選擇測(cè)試方法和提取測(cè)試樣本來進(jìn)行安全性評(píng)估。

FDSC還可以與我們高素質(zhì)的專業(yè)科學(xué)研究人員一起為特殊項(xiàng)目提供服務(wù)。我們能夠適應(yīng)基因毒性測(cè)試和體外測(cè)試，作為動(dòng)物測(cè)試的替代品，如使用Bhas 42細(xì)胞的細(xì)胞轉(zhuǎn)化分析的體外致癌性測(cè)試[EOECD聯(lián)席會(huì)議；ENV/JM/MON（2016）1]和體外光毒性測(cè)試?？梢允褂镁植苛馨徒Y(jié)分析（LLNA）來評(píng)估化學(xué)致敏性、無胸腺裸鼠的致瘤性測(cè)試、病理檢查和電子顯微鏡放射自顯影。

供應(yīng)用于醫(yī)療器械的細(xì)胞毒性和植入測(cè)試的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，提供用于細(xì)胞毒性試驗(yàn)和植入試驗(yàn)的陽性和陰性對(duì)照樣品。這些參考材料符合日本指南和ISO10993。

相關(guān)產(chǎn)品如下：

For Cytotoxicity Test : Positive RM，RM-A (sheet)

細(xì)胞毒性實(shí)驗(yàn):陽性RM，RM-A(片）

材質(zhì): Polyurethane film containing 0.1% zinc diethyldithiocarbamate (ZDEC)

規(guī)格: thickness ca.0.5 mm, ca. 100 x 150 mm, 1 sheet/pack, not sterilized

用途：For Cytotoxicity Test 細(xì)胞毒性實(shí)驗(yàn)

For Cytotoxicity Test : Positive RM， RM-B (sheet)

細(xì)胞毒性實(shí)驗(yàn):陽性RM，RM-B(片）

For Cytotoxicity Test : Negative RM，RM-C (sheet)

細(xì)胞毒性實(shí)驗(yàn):陰性RM，RM-C(片）

For Implant test : Negative RM，RM-D (sheet)

生物相容實(shí)驗(yàn):陰性RM，RM-D(片）性

For Implant test : Negative RM,RM-E (rod, diameter 1 mm)

生物相容性實(shí)驗(yàn):陰性RM，RM-E（棒，直徑1 mm）

For Implant test :Negative RM,RM-H (rod, diameter 2 mm)

生物相容性實(shí)驗(yàn)：陰性RM，RM-H（棒，直徑2 mm）

For Implantation Test (only for short -term test) : Positive RM,RM-F (sheet)

植入試驗(yàn)（僅用于短期試驗(yàn)）：陽性RM，RM-F（片）

For Hemolysis Test : Positive RM,Y-3

溶血試驗(yàn)：陽性RM，Y-3

For In Vitro Irritation Test : Positive RM,Y-4

體外刺激試驗(yàn)：陽性RM，Y-4